Биапенем Г 3

[prepbvusia]

Борьба за медикаменты: индийский препарат вывели на рынок РФ по подложным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не давала разрешения на применение своего препарата.

Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отмены регистрации препарата. Ранее «Джодас Экспоим» была замечена в поставке дефектных медикаментов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась реализовать мощные антибиотики в России по поддельным документам, — в расследовании «Известий».

Спор за компоненты

Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч лабараториз лимитед», производитель фармацевтических субстанций и завершенные лекарственные средства, в феврале текущего года обратилась в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для лекарственного средства «Биапенем».

В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в Российской Федерации. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Рисерч» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими действующего вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).

Фирма со скандальной репутацией

Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го.

Спорные детали

По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.

Регистрация — это экспертиза, проводимая государством и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.

Читать далее:

https://akbat.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=14332
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68922
http://vetstate.ru/forum/?PAGE_NAME=pro ... UID=131856
https://chanylib.ru/ru/forum/user/4163/
http://crtdu-kras.ru/communication/forum/user/251212/